恩华药业：次新产品放量拉动业绩增长，带量采购影响有限

评述：1、次新产品放量，业绩保持快速增长。2019年一季度公司实现营收10.5亿元、扣非后净利润1.26亿元，分别同比增长13.3%和23.4%，符合我们此前预期。期内公司业绩保持快速增长主要得益于次新产品放量，其中，预计右美托咪定（2016年上市）销售额实现30%-35%增长，瑞芬太尼（2014年上市）实现80%增长，阿立哌唑（2014年上市）实现100%增长，度洛西汀（2018年上市）实现50%以上增长，公司成熟产品保持5%-20%不等增长。期内公司毛利率为57.3%，同比提升3.4个百分点，主要是高毛利的医药工业营收占比提升所拉动，期间费用率为41.2%，亦同比上涨2.2个百分点，主要原因是加大了销售推广力度和研发投入。
    2、精麻药市场空间巨大。公司主要生产麻醉药和精神药。近年来受医保控费、招标进度缓慢等因素影响，我国麻醉药市场销售增速有所下降，但我国目前人均麻药使用量不及北美的1%，长期来看仍有较大增长空间。精神神经药物领域，2016年全球神经系统用药达1357亿美元，占全球药物市场规模的13.9%，仅次于肿瘤用药和消化系统用药，而2017年我国的神经系统用药市场约300-400亿元，仅占国内药物市场规模的2%。根据卫生部门统计数据，截止2015年我国重性精神病患者达1600万人，全国在册严重精神病障碍患者540万人，有近70%没有得到规范治疗。同时，根据卫计委例行发布会数据，我国有近7000万人焦虑症患者，治疗率仅6.1%，美国为42%，目前国内神经科和心理医生数量较少，普通人对精神疾病的认知也有待提升，未来随着相关基础条件的改善，精神药物有望放量增长。
    3、公司产品市场份额较小，带量采购影响有限。公司目前的成熟产品主要有4个，麻醉药的咪达唑仑（公司市场占有率90%）和依托咪酯（市场占有率99%），精神药的利培酮（市场占有率9%）和齐拉西酮（市场占有率37%）。咪达唑仑国内市场规模为3.2亿元，2017年样本医院销售额同比增长7.3%，目前该品种不采取招标采购，带量采购对其没有影响；依托咪酯国内市场规模约4亿元，2017年样本医院销售额同比增长17%，目前国内仅公司独家生产；利培酮市场规模10亿元，近10年复合增长率-0.2%，竞争者众多，公司市场份额较小；齐拉西酮国内市场规模5亿元，2017年样本医药销售额同比增长2%，辉瑞、恩华和重庆圣曦市场份额分别为38%、37%和20%。公司当前的业绩主力次新产品中，右美托咪定、瑞芬太尼、阿立哌唑和度洛西汀的市场占有率分别为10%、2%、1%和10%，上述药品均是化学仿制药，大概率会纳入带量采购。带量采购会给药品造成极大的降价冲击（首轮试点药物平均降价52%），但也会拿出公立医院30%-50%的市场份额给独家中标企业，公司上述药品市场占有率较低，如果能够中标，将能大幅提升市场份额，即使不能中标，也可以冲击剩余市场份额和非医院市场，带量采购对其影响或相对有限。
    4、全力推进一致性评价，在研产品相对丰富。2018年公司研发投入为1.7亿元，占医药工业营收比重的7%，公司大部分研发投入在仿制药一致性评价上（参与带量采购招标条件）。公司目前申报了利培酮片、右美托咪定、氯氮平、利培酮分散片4个品种（其中利培酮、右美托咪定被纳入了带量采购第一批试点，公司由于未通过一致性评价，未参与投标），利培酮片今年2月已经通过一致性评价，剩余3个品种预计今年内均会通过一致性评价，公司计划在2020年底前完成19个核心品种的一致性评价。公司在研的仿制药品种相对丰富，普瑞巴林（神经类）、盐酸鲁拉西酮片剂、阿戈美拉汀片、舒芬太尼及阿芬太尼注射液、DP-VPA、地佐辛、羟考酮、TRV130将陆续上市，为公司带来新成长动力。（2019-6-27）

公司及经营概况：
    1999年成立，2008年上市。公司主要生产麻醉类、精神类和神经类药物，是目前国内唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市公司，也是国内三大麻醉巨头之一。公司拥有“福尔利”、“泰维思”、“力月西”、“思贝格”、“优必罗”等12个药品品牌，其中“福尔利”、“泰维思”、“力月西”和“思贝格”均是销售过亿元的大品种。2018年公司医药工业和医药商业业务的收入占比分别为62.9%和35.8%，毛利占比为93.8%和5.1%。控股股东：徐州恩华投资有限公司(持股35.09%)；实际控制人、董事长：孙彭生（持股18.32%）；总经理：孙家权（持有33.35万股）；员工：4168人。地址：江苏省徐州市民主南路69号；电话：0516-87661189；传真：0516-87767118；网址：www.nhwa-group.com。