恩华药业：上半年业绩符合预期，内生+引进丰富产品管线

评述：1、上半年业绩符合预期，疫情之下表现平稳。2022年上半年公司实现营收20.01亿元、扣非后净利润4.5亿元，同比增长7.3%和8.02%。其中，二季度单季实现营收10.09亿元、扣非后净利润2.6亿元，同比增长4.95%和4.8%。公司上半年业绩平稳增长，基本符合市场预期。二季度业绩增速环比放缓，主要系国内疫情多点散发，医院门诊、手术及医药消费受到影响。报告期内，公司综合毛利率为75.84%，在上游原料药及能源价格上涨的影响下，同比表现基本持平，主要得益于公司规模优势显现；期间费用率为49.17%，同比增长1.83个百分点，是由于公司研发投入大幅增长。此外，公司披露三季度业绩预告，预计2022年前三季度实现归母净利润7.07-8.41亿元，同比增长5.07%-24.98%，对应第三季度归母净利润为2.60-3.93亿元，同比增长-0.96%-50.19%。
    2、国内中枢神经药物行业处于起步阶段，发展前景广阔。中枢神经系统疾病即脑疾病，包括抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病。2021年我国抑郁症患病率达到2.1%，焦虑障碍患病率达到4.98%，常见精神障碍和心理行为问题的人数呈现逐年增多的态势。另外，我国是世界上老年人口最多的国家，失能、部分失能老年人约4000万，老年人整体健康需求持续增加。随着“十四五”规划和2035年远景目标纲要将脑研究确定为八大科技前沿领域攻关项目之一，并于2021年9月正式启动，我国中枢神经系统领域相关的产业进入快车道。但在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占3%。由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。公司作为国家定点麻醉及精神药品生产基地，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物的上市企业，近三十年来集中资源从事中枢神经药物的研发、生产和销售，拥有国内最丰富的产品线，未来有望凭借核心竞争优势进一步抢占市场。
    3、麻醉线维持增长态势，精神与神经线受集采拖累。2022年上半年公司工业板块实现收入17.2亿元，同比增长6.8%。细分来看：1）麻醉线方面，2022年上半年实现收入9.8亿元，同比增长12.9%。其中，多款管制类麻醉新品实现放量增长，核心品种瑞芬太尼保持35%-40%的快速增长，依托咪酯、咪达唑仑等老品种表现稳定。2）精神线方面，2022年上半年实现收入5.4亿元，同比略降0.6%。其中，度洛西汀、阿立哌唑受集采影响大幅下滑，而丁螺环酮、齐拉西酮、碳酸锂缓释片等品种快速增长，基本冲抵了集采影
响。3）神经线方面，2022年上半年实现收入0.8亿元，同比下降3.0%。其中，加巴喷丁
受集采影响销售下滑，而利鲁唑保持快速增长。整体来看，随着公司存量品种基本纳入
集采、新品种陆续上市放量，集采的负面影响逐渐被消化，精神和神经业务的下滑幅度
也趋于收窄，公司工业板块有望加速增长。
    4、内生+引进并举，产品管线持续丰富。2022年上半年公司研发投入达1.91亿元，
同比增长22.24%，公司正不断完善研发团队和BD团队，通过自主研发和外部引进推动产
品管线建设。创新药方面：1）奥赛利定富马酸盐（TRV-130）注射液于2022年1月正式递
交上市NDA申请，目前处于审核阶段，预计2022年底至2023年初获批上市；2）与天境生
物共同资助的用于治疗阿尔茨海默症的新药Protollin，在美国的Ⅰ期临床试验进展顺
利，目前已完成50%患者入组；3）从丹麦灵北公司授权引进的治疗精神分裂症新药
Lu-AF35700已于2022年6月底向CDE递交Pre-IND申请，预计于近期获批临床。仿制药方
面，咪达唑仑口服糖浆剂型4M22已于国内获批上市，镇痛药物地佐辛也已完成发补，预
计2022年底国内获批上市。（2022-8-3）

公司及经营概况：1999年成立，2008年上市。公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类、神经类医药原料及其制剂）的研发、生产和销售，是目前国内唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市公司，也是国内三大麻醉巨头之一。公司拥有12个药品品牌，其中“福尔利”、“泰维思”、“力月西”和“思贝格”均是销售过亿元的大品种。2022年上半年公司麻醉类、精神类、商业医药、神经类、原料药的营收占比为49%、27%、11%、4%和3%。控股股东：徐州恩华投资有限公司（持股35.15%）；实际控制人：孙彭生、付卿、陈增良、杨自亮（分别持股18.43%、5.96%、5.96%、5.72%）；董事长：孙彭生；总经理：孙家权；员工：4732人。地址：江苏省徐州市云龙区龙湖西路31号恩华科技大厦；电话：0516-87661012；传真：0516-87767118；网址：www.nhwa-group.com。