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万孚生物:行业面临政策利空,公司推动多技术平台协同发展

文章来源:普开良2021-10-22成为付费会员|欢迎免费试用
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    报告日期: 2021-10-22
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    评述:1、安徽诊断试剂集采落地,行业面临政策利空。2021年8月19日,安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》,被认为拉开诊断试剂集采的序幕。本次安徽集采使用带量谈判议价模式,接受入围价的企业将进行两轮谈判,谈判成功的企业可享受公立医院(含基层市场)上年80%的保底采购量。据业内人士透露,本次集采谈判杀价惨烈,给国产试剂的入围限价是按照目前收费的20%-25%,给进口试剂的入围限价是按目前收费的28%-30%,也即集采后诊断试剂可能降价70%以上,将对行业造成巨大冲击。本次集采主要针对大型化学发光分析仪及配套试剂,主要应用于大型医院的检验科,而公司的产品是POCT产品(快速诊断),一般应用于门诊科室、临床科室和基层医疗机构,公司产品受本次集采影响不大。但是,大型化学发光被认为是体外诊断壁垒最高的领域,实行专机专用,不同厂商试剂不兼容,本次集采拿体外诊断壁垒最高的领域开刀,而且集采方态度强硬,不降价就换机器,后续其他类型的诊断试剂集采可能早晚都要来临。
        2、新冠试剂红利逐渐消退,业绩增速回落。2021年上半年公司实现营收18.6亿元、扣非后净利润5亿元,分别同比增长16%和14%,其中,第二季度实现营收11.6亿元、扣非后净利润3.6亿元,分别同比增长10%和5%。去年得益新冠疫情爆发,公司新推出的新冠检测试剂快速放量,拉动业绩大幅增长,但今年新冠试剂需求下滑,拖累业绩表现。2021年上半年公司新冠试剂实现收入6.6亿元,同比下滑21.5%,其中,一季度新冠试剂销售收入1.5亿元,二季度收入5.1亿元。二季度公司新冠试剂收入是一季度3倍以上,主要是3月后欧洲国家实现居家自检政策,公司新冠抗原自检试剂出口量大增,但7/8月我国新冠试剂出口额已回落到一季度甚至更低水平,后续新冠试剂出口贡献将大幅回落。2021年上半年公司常规试剂实现收入10.7亿元,同比增长75%,业绩大幅增长一方面是因为去年受疫情影响,业绩基数较低,另一方面是公司装机量持续增长,带动诊断试剂销售量增加。2021年上半年公司毛利率为68.75%,较上年同期下降1.74个百分点,主要是高毛利的新冠试剂销售回落影响,期间费用率为37.05%,与上年同期基本持平。
        3、国内POCT龙头地位稳固,推动多技术平台协同发展。公司是国内POCT龙头,技术平台涉及胶体金、免疫荧光、化学发光、干化学、电化学、核酸分子诊断和病理诊断等。公司胶体金产品以优生优育检测(早孕试纸、排卵试纸等)、毒品检测和传染病检测(流感、新冠等检测试纸)为主,公司在国内优生优育快速检测领域占据领先地位,在美国毒检市场占有率排名前3,在流感、性病、艾滋病快速检测领域也具有较强竞争力,胶体金产品是公司的现金牛业务。在免疫荧光产品上,公司的小型免疫荧光分析仪国内装机量第一,免疫荧光主要用于心血管疾病、炎症等慢病检测,2021年上半年公司慢病检测业务实现收入5.7亿元,同比增长186%。2018年公司推出小型化学发光分析仪,是国内将化学发光应用于POCT领域的先行者,目前公司小型化学发光装机量预计超过1000台。相比免疫荧光,化学发光的检测精度更高、检测范围更广,2021年上半年公司以“血栓六项”作为尖刀产品,快速打开部分二级医院和三级医院市场,提高化学发光终端覆盖率。得益新冠疫情的培育,以核酸检测为代表的分子诊断技术异军突起,由于新冠核酸试剂拉动,2020年我国分子诊断市场规模超过100亿元。公司与美国iCubate合作的Boxarray全自动核酸扩增分析系统于2020年9月获得注册批件,近期公司还推出了针对基层市场的“华佗壹号”分子诊断系统,公司持续强化分子诊断领域布局。(2021-10-14)
    公司概况
    公司及经营概况:1992年成立,2015年上市。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器(POCT诊断)研发、生产和销售,产品销往140多个国家和地区,广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。公司是国内POCT龙头,是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。2021年上半年公司慢性疾病检测、传染病检测营收占比为37%和62%。控股股东、实际控制人:李文美、王继华(分别持股22.96%和13.13%);董事长:王继华;总经理:李文美;员工:2926人。地址:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;电话:020-32215701;传真:020-32215701;网址:www.wondfo.com.cn。
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