万孚生物：行业面临政策利空，公司推动多技术平台协同发展

评述：1、安徽诊断试剂集采落地，行业面临政策利空。2021年8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，被认为拉开诊断试剂集采的序幕。本次安徽集采使用带量谈判议价模式，接受入围价的企业将进行两轮谈判，谈判成功的企业可享受公立医院（含基层市场）上年80%的保底采购量。据业内人士透露，本次集采谈判杀价惨烈，给国产试剂的入围限价是按照目前收费的20%-25%，给进口试剂的入围限价是按目前收费的28%-30%，也即集采后诊断试剂可能降价70%以上，将对行业造成巨大冲击。本次集采主要针对大型化学发光分析仪及配套试剂，主要应用于大型医院的检验科，而公司的产品是POCT产品（快速诊断），一般应用于门诊科室、临床科室和基层医疗机构，公司产品受本次集采影响不大。但是，大型化学发光被认为是体外诊断壁垒最高的领域，实行专机专用，不同厂商试剂不兼容，本次集采拿体外诊断壁垒最高的领域开刀，而且集采方态度强硬，不降价就换机器，后续其他类型的诊断试剂集采可能早晚都要来临。
    2、新冠试剂红利逐渐消退，业绩增速回落。2021年上半年公司实现营收18.6亿元、扣非后净利润5亿元，分别同比增长16%和14%，其中，第二季度实现营收11.6亿元、扣非后净利润3.6亿元，分别同比增长10%和5%。去年得益新冠疫情爆发，公司新推出的新冠检测试剂快速放量，拉动业绩大幅增长，但今年新冠试剂需求下滑，拖累业绩表现。2021年上半年公司新冠试剂实现收入6.6亿元，同比下滑21.5%，其中，一季度新冠试剂销售收入1.5亿元，二季度收入5.1亿元。二季度公司新冠试剂收入是一季度3倍以上，主要是3月后欧洲国家实现居家自检政策，公司新冠抗原自检试剂出口量大增，但7/8月我国新冠试剂出口额已回落到一季度甚至更低水平，后续新冠试剂出口贡献将大幅回落。2021年上半年公司常规试剂实现收入10.7亿元，同比增长75%，业绩大幅增长一方面是因为去年受疫情影响，业绩基数较低，另一方面是公司装机量持续增长，带动诊断试剂销售量增加。2021年上半年公司毛利率为68.75%，较上年同期下降1.74个百分点，主要是高毛利的新冠试剂销售回落影响，期间费用率为37.05%，与上年同期基本持平。
    3、国内POCT龙头地位稳固，推动多技术平台协同发展。公司是国内POCT龙头，技术平台涉及胶体金、免疫荧光、化学发光、干化学、电化学、核酸分子诊断和病理诊断等。公司胶体金产品以优生优育检测（早孕试纸、排卵试纸等）、毒品检测和传染病检测（流感、新冠等检测试纸）为主，公司在国内优生优育快速检测领域占据领先地位，在美国毒检市场占有率排名前3，在流感、性病、艾滋病快速检测领域也具有较强竞争力，胶体金产品是公司的现金牛业务。在免疫荧光产品上，公司的小型免疫荧光分析仪国内装机量第一，免疫荧光主要用于心血管疾病、炎症等慢病检测，2021年上半年公司慢病检测业务实现收入5.7亿元，同比增长186%。2018年公司推出小型化学发光分析仪，是国内将化学发光应用于POCT领域的先行者，目前公司小型化学发光装机量预计超过1000台。相比免疫荧光，化学发光的检测精度更高、检测范围更广，2021年上半年公司以“血栓六项”作为尖刀产品，快速打开部分二级医院和三级医院市场，提高化学发光终端覆盖率。得益新冠疫情的培育，以核酸检测为代表的分子诊断技术异军突起，由于新冠核酸试剂拉动，2020年我国分子诊断市场规模超过100亿元。公司与美国iCubate合作的Boxarray全自动核酸扩增分析系统于2020年9月获得注册批件，近期公司还推出了针对基层市场的“华佗壹号”分子诊断系统，公司持续强化分子诊断领域布局。（2021-10-14）

公司及经营概况：1992年成立，2015年上市。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器（POCT诊断）研发、生产和销售，产品销往140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。公司是国内POCT龙头，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。2021年上半年公司慢性疾病检测、传染病检测营收占比为37%和62%。控股股东、实际控制人：李文美、王继华（分别持股22.96%和13.13%）；董事长：王继华；总经理：李文美；员工:2926人。地址：广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；电话：020-32215701；传真：020-32215701；网址：www.wondfo.com.cn。