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乐普医疗:集采短期利空,关注新产品上市进展

文章来源:普开良2020-05-29成为付费会员|欢迎免费试用
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    报告日期: 2020-05-29
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    最新简述
    评述:1、疫情影响下游需求,一季度业绩出现下滑。2020年一季度公司实现营收16.7亿元、扣非后净利润3.8亿元,分别同比下滑11.3%和9.8%,期内公司业绩出现下滑,主要是受疫情影响,医院心血管介入手术量减少,公司相关器材和药品销量也出现下降。
        2019年公司实现营收78亿元、扣非后净利润12.4亿元,分别同比增长22.6%和18.2%,其中第四季度实现营收19.2亿元、扣非后净利润-8822万元,分别同比增长8.1%和-227%,四季度利润出现亏损,主要是公司计提2.06亿元资产减值影响(1.08亿元商誉减值、0.55亿元长期股权投资减值)。分产品来看,2019年公司医疗器械实现营收36.2亿元,同比增长24.6%;药品业务实现营收31.9亿元,同比增长20.4%。2019年公司分红预案为每10股派现2元(含税)。
        2、心脏支架或从第二代向第三代升级,公司占据先机。PCI手术(心脏支架手术)是治疗冠心病的主要手段,根据全国介入心脏病论坛数据,2018年我国PCI手术量达92万例,心脏支架使用量达134万个,预计到2022年将会突破200万个。目前国内心脏支架已基本完成国产替代,从2017年心脏支架使用量来看,微创医疗、乐普和吉威医疗3大国产企业市场占有率分别为23.31%、20.25%和14.9%。从技术上来看,目前心脏支架已发展到第三代,包括第一代的金属支架、第二代药物洗脱支架(金属支架携带抗血管内膜增生药物)和第三代的生物可降解支架。第三代支架实现了支架的可降解,一般在3年内会被完全吸收,由雅培在2011年率先上市,但雅培在2017年退市了其可降解支架,原因是支架完全降解前后血栓发生率过高。主要是由支架梁贴壁不良及支架降解下垂引起,后期严格执行PSP原则(充球囊扩张、选择合适尺寸、术后扩张)和增加新生内膜厚度可改善上述问题。2019年2月公司的生物可降解支架Neovas国内上市,成为全球第四个(雅培已退市)、国内第一个上市的可降解支架,公司的Neovas临床数据较雅培可降解支架有明显改善,后续或能逐渐实现临床推广。
        3、两款重磅产品即将上市,成长空间有望扩宽。2019年6月,公司历时5年研发的第一代冠脉药物球囊获药监局注册受理,今年内有望获批上市,2020年1月公司的切割球囊系统也获药监局注册受理,上述两款产品对应市场空间近百亿元,上市后将大幅扩宽公司成长空间。现阶段,支架植入仍是冠心病手术治疗的主要方式,但金属支架植入后,有5%-10%发生血管再狭窄可能,另外,对于直径小于2.5mm的血管堵塞,也无法使用支架植入扩张,这种情况下药物涂层球囊技术应用而生,药物涂层球囊对小血管病变和支架植入后再狭窄有独特优势,是一种避免永久植入的新技术。2016年日本药物涂层球囊手术占当年PCI手术的15%,如果按此比例估算,国内每年药物球囊需求量超过20万条,市场空间在40亿元以上,现在国内药物球囊基本被德国贝朗垄断,公司上市后有望瓜分一定市场份额。切割球囊是一种将普通球囊和显微外科切割相结合的技术,适用于血管粥状硬化或钙化,需要进行切割的患者,目前市场上的切割球囊主要是波士顿科学提供,公司的切割球囊发展处于国内领先位置。
        4、集采短期利空,关注后续新产品上市进展。氯吡格雷和阿托伐他汀是公司药品业务两大主力产品,2019年上半年贡献公司药品收入的60%。但在2020年1月17日进行的第二批带量采购中,氯吡格雷和阿托伐他汀双双纳入试点范围,公司分别降价90%和57%惨烈中标,短期内或对公司业绩形成利空。此外,目前高值耗材纳入带量采购的呼声也越演越烈,在2019年8月江苏高值耗材集中采购试点中,公司的Gureater和Nano支架分别降价65%、47%,如果后续正式落地,也会对公司业绩形成冲击。目前公司的第三代可降解支架、AI心电系统已上市,药物球囊、切割球囊和第三代胰岛素正在注册中,上述新产品的上市和放量进展值得关注。(2020-5-28)
    公司概况
    公司及经营概况:1999年成立,2009年在创业板上市。公司主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括用于冠心病治疗的血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等,另外公司还涉及药品研发生产等业务,药品主要集中心血管领域。公司正致力于成为医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管全产业链平台型企业。2019年公司医疗器械产品和药品制剂产品的营收占比为46%和49%。控股股东、董事长兼总经理:蒲忠杰(持股18.55%);员工:8918人。地址:北京市昌平区超前路37号;联系电话: 86-010-80120622;传真:86-010-80120776;网站:www.lepumedical.com。
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